特醫(yī)食品正在加速發(fā)展中。官方數(shù)據(jù)顯示，今年前三季度市場(chǎng)監(jiān)管總局共批準(zhǔn)特醫(yī)食品注冊(cè)數(shù)量達(dá)到200個(gè)，品類(lèi)覆蓋全營(yíng)養(yǎng)配方、腫瘤特定全營(yíng)養(yǎng)配方等15個(gè)類(lèi)別。截至2023年底，全國(guó)特殊食品生產(chǎn)企業(yè)近兩千家，經(jīng)營(yíng)企業(yè)超過(guò)320萬(wàn)家。
面向特定人群的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充
特醫(yī)食品的全稱(chēng)為 “特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品”，百度百科對(duì)其釋義“為滿(mǎn)足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，專(zhuān)門(mén)加工配制而成的配方食品，包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。
通俗來(lái)說(shuō)，特醫(yī)食品即一種必須在專(zhuān)業(yè)人士指導(dǎo)下食用的食品，其僅針對(duì)在飲食上有特殊需要的人群，有利于食用者身體的治療、康復(fù)及機(jī)體功能恢復(fù)。但此類(lèi)食品不是藥品，不得聲稱(chēng)具有疾病的預(yù)防和治療功能。
從分類(lèi)上看，《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》將特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品分為三類(lèi)，即全營(yíng)養(yǎng)配方食品、特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品和非全營(yíng)養(yǎng)配方食品。
全營(yíng)養(yǎng)配方食品
一種可作為單一營(yíng)養(yǎng)來(lái)源的特醫(yī)食品，適用于需要全面補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)素并且對(duì)特定營(yíng)養(yǎng)素沒(méi)有特別要求的人群，比說(shuō)常見(jiàn)的體弱、營(yíng)養(yǎng)不良、偏食、臥床的患者或者老年人。
特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品
也是一種可以作為單一營(yíng)養(yǎng)來(lái)源的特醫(yī)食品，但它主要適用于對(duì)某些營(yíng)養(yǎng)素有特殊需求的人群，比如糖尿病患者、肺部疾病患者、胰腺炎患者等。
非全營(yíng)養(yǎng)配方食品
一種可滿(mǎn)足目標(biāo)人群部分營(yíng)養(yǎng)需求的特醫(yī)食品，適用于需要補(bǔ)充單一或部分營(yíng)養(yǎng)素的人群。與以上兩種特醫(yī)食品不同，非全營(yíng)養(yǎng)配方食品不適用于作為單一營(yíng)養(yǎng)來(lái)源，其主要作為營(yíng)養(yǎng)素組件或者是電解質(zhì)配方，與其他特醫(yī)食品或普通食品配合使用。常見(jiàn)的有氨基酸、蛋白質(zhì)組件或者碳水化合物組件等。
來(lái)源：特食創(chuàng)新中心
注冊(cè)數(shù)量創(chuàng)下新高
市場(chǎng)加速擴(kuò)容
1957年，全球首個(gè)特醫(yī)食品在美國(guó)誕生，經(jīng)FDA批準(zhǔn)上市，用于苯丙酮尿癥的膳食治療；1973年，首款成人全營(yíng)養(yǎng)配方食品問(wèn)世；1988年，首款成人疾病配方食品問(wèn)世...隨著相關(guān)產(chǎn)品的陸續(xù)推出，特醫(yī)食品在美國(guó)、歐洲、加拿大等國(guó)家與地區(qū)陸續(xù)得到應(yīng)用。1991年，國(guó)際食品法典委員會(huì)（CAC）首次對(duì)“特醫(yī)食品”給出明確定義。
與西方國(guó)家相比，我國(guó)特醫(yī)食品的發(fā)展起步較晚。直至1974年，我國(guó)才開(kāi)始在臨床上使用腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑，并將其作為藥品進(jìn)行管理。彼時(shí)，國(guó)內(nèi)腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑市場(chǎng)主要被華瑞、雅培、紐迪希亞、雀巢等幾大外資公司壟斷，國(guó)內(nèi)特醫(yī)食品長(zhǎng)期處于價(jià)高量少的狀態(tài)。
邁入新世紀(jì)后，我國(guó)圍繞特醫(yī)食品的法規(guī)建設(shè)顯著提速。2010至2013期間，我國(guó)密集出臺(tái)了《特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》、《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》等一系列法規(guī)，明確了特醫(yī)食品的定義、分類(lèi)、營(yíng)養(yǎng)要求、技術(shù)要求、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)要求和生產(chǎn)加工規(guī)范。2015年，《中華人民共和國(guó)食品安全法》正式將其從藥品劃出，特醫(yī)食品也由此獲得了法律上的“食品身份”。今年10月，市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)有限審評(píng)審批工作程序》，進(jìn)一步規(guī)范特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“特醫(yī)食品”）注冊(cè)優(yōu)先審評(píng)審批工作，引導(dǎo)企業(yè)加大對(duì)罕見(jiàn)病類(lèi)特醫(yī)食品和臨床急需的新類(lèi)型特醫(yī)食品的創(chuàng)新研發(fā)力度。
2017年，紐康特、雅培親護(hù)、菁摯呵護(hù)成為我國(guó)首批特醫(yī)食品注冊(cè)通過(guò)的產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)了我國(guó)特醫(yī)食品從無(wú)到有的跨越。2018年，杭州貝因美母嬰營(yíng)養(yǎng)品有限公司旗下的“貝因美特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品無(wú)乳糖配方”獲批，成為首家國(guó)內(nèi)企業(yè)注冊(cè)的特醫(yī)食品。
從業(yè)規(guī)模迅速擴(kuò)大顯然是源于特醫(yī)食品良好的市場(chǎng)前景。據(jù)艾媒咨詢(xún)數(shù)據(jù)顯示，2022年我國(guó)65歲及以上老年人口占總?cè)丝诒戎鼐鸵呀?jīng)達(dá)到14.2%，我國(guó)正式進(jìn)入“深度老齡化社會(huì)”，預(yù)計(jì)2030年將超過(guò)20%。而老齡化的不斷加劇無(wú)疑也帶來(lái)了慢病人數(shù)的急劇增長(zhǎng)，特醫(yī)食品市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容。
但就目前而言，我國(guó)特醫(yī)產(chǎn)業(yè)依舊存在諸多亟待解決的問(wèn)題。其一，我國(guó)特醫(yī)營(yíng)養(yǎng)師缺口較大，目前注冊(cè)的專(zhuān)業(yè)營(yíng)養(yǎng)師人數(shù)遠(yuǎn)不能滿(mǎn)足市場(chǎng)需要；其二，我國(guó)特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)方面的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)多數(shù)參考國(guó)外企業(yè)，但由于遺傳差異、飲食文化不同導(dǎo)致很多產(chǎn)品面臨 “水土不服”的情況；此外，國(guó)內(nèi)企業(yè)在制備技術(shù)、品牌打造、營(yíng)銷(xiāo)推廣等方面也與海外企業(yè)有較大差距。
QYResearch最新調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，2023年全球特醫(yī)食品市場(chǎng)規(guī)模為14125百萬(wàn)美元，2019-2023這五年期間年復(fù)合增長(zhǎng)率CAGR為5.33%；預(yù)計(jì)到2030年全球規(guī)模將達(dá)到21823百萬(wàn)美元，2024至2030期間年復(fù)合增長(zhǎng)率為6.41%。利好政策不斷+市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容，隨著大眾健康意識(shí)的加速覺(jué)醒，我國(guó)特醫(yī)食品行業(yè)已進(jìn)入發(fā)展的快車(chē)道，未來(lái)將迸發(fā)出更多的商業(yè)可能。
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