為更好地發(fā)揮計量對生物技術藥物產業(yè)的技術支撐和保障作用,提升國家生物技術藥物產業(yè)核心競爭力,近日,市場監(jiān)管總局正式批準依托南京市計量監(jiān)督檢測院成立國家生物技術藥物產業(yè)計量測試中心。
國家生物技術藥物產業(yè)計量測試中心于2019年5月獲批籌建。籌建期間,中心共建立了30臺套可量傳的測量系統(tǒng),可提供132個生物類關鍵參數(shù)的量傳服務;填補了8項國家級生物特性量值標準的空白,為產業(yè)制定了緊缺的生物計量方法及技術標準102項,其中國家級標準16項,在病毒測量、核酸測量、生物大分子測量方面保持的測量能力處于國際一流、國內領先水平;服務生物類企業(yè)300余家,服務范圍涉及生物制藥產業(yè)全產業(yè)鏈各個環(huán)節(jié);共獲得各類科技獎項22項,其中國家級項目3項,省部級項目4項,創(chuàng)新成果轉化項目7項,轉化收益每年超200萬元。通過這些關鍵性工作的有效開展,有效實現(xiàn)了從病毒核酸提取到核酸定量的全過程質量控制和管理,為診斷提供了精確的“生物標尺”。
下一步,國家生物技術藥物產業(yè)計量測試中心將從產業(yè)科技創(chuàng)新、能力建設、商業(yè)模式三個方面入手,重點關注產業(yè)提質增效方面的計量測試難點,建設高精度的生物分析能力和生物量值溯源體系,提供覆蓋全產業(yè)鏈、產品全壽命周期、全溯源鏈的計量測試服務,充分發(fā)揮計量在產業(yè)轉型升級發(fā)展中不可替代的優(yōu)勢作用,推動生物醫(yī)藥產業(yè)的高質量發(fā)展。
圖源:市場監(jiān)管總局新媒體
在線咨詢