7200萬美元賠償案背后的科學認知

話題一：

滑石粉類爽身粉是否真的有問題？

關注焦點無疑在于滑石粉類爽身粉與卵巢之間是否有因果關系。“我家寶寶夏天經常出汗，起痱子，一直用爽身粉保持干燥，現(xiàn)在聽說爽身粉里有問題，是真的嗎？以后還能不能用了？”市民王小姐聽聞事件后擔心不已。

上海香料研究所前所長、全國香料香精化妝品標準化技術委員會原副主任委員兼秘書長、著名的行業(yè)專家李瓊教授介紹，滑石粉其實是一種存在于自然界的礦物質。按照法規(guī)要求，化妝品用滑石粉擁有極高的純度，并且不得含有石棉及石棉纖維。普通工業(yè)用滑石粉則可能含有石棉成分，但這樣的滑石粉不得用于化妝品。

專業(yè)期刊《化妝品及個人用品雜志》主編李永寅也認為，癥的成因非常復雜，受遺傳、心理、飲食、環(huán)境、生活習慣等多方面因素的長期綜合影響。增加致風險與致能力并無直接聯(lián)系，使用頻率及使用量也都是影響因素。“僅僅因為用了爽身粉就患上癥，這種說法太過武斷。”

公開資料顯示，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、美國國家癥研究所(NCI)及美國化妝品成分審評委員會（CIR）等權威機構，都已經做出結論認為沒有充分的證據(jù)證明滑石粉與卵巢有關。

話題二：

不含石棉的滑石粉是否安全？

李永寅介紹說，滑石粉分為化工級、化妝品級、醫(yī)藥食品級等多個級別。作為一種常用的添加劑，除了作為爽身粉原料，滑石粉還被廣泛應用于制造彩妝產品、香皂、牙膏、止汗劑、口香糖與藥片。

李瓊表示，如果爽身粉是正規(guī)的合格產品，理論上使用的應是經過嚴格檢測的化妝品用滑石粉，純度極高，一般認為是安全無毒的，并不會對人體健康產生危害，大可放心使用。

強生消費品中國的總裁謝冰明確表示，強生爽身粉從原料采購到生產工藝，到出產成品，都符合相關監(jiān)管機構的質量安全標準，經檢測確保完全不含任何石棉成分，這是從1970年以來經過不斷測試確定的。產品設計過程中，包括醫(yī)生、毒理學家和生物學家在內的專家團隊仔細審核各種安全數(shù)據(jù)，通過全面的評估，確保產品的安全性。

來自美國化妝品成分審評委員會近的一份研究記錄，它2015年在《國際毒理學專業(yè)》雜志(International Journal of Toxicology)發(fā)布了化妝品用滑石粉原料的安全性評價報告，評估了不含石棉的滑石粉臨床實驗、動物實驗、數(shù)據(jù)分析后，確認其在化妝品中的使用是安全的。有些化妝品完全由滑石粉組成。同時，大部分流行病學研究都沒有發(fā)現(xiàn)增加與滑石粉的接觸時間、頻率或是累計接觸的次數(shù)，與卵巢的發(fā)病幾率有任何必然聯(lián)系。美國化妝品成分審評委員會是1976年在美國FDA和消費者協(xié)會支持下組成的，對化妝品原料開展專業(yè)、獨立調查和鑒定，是化妝品審評的權威機構。

話題三：

滑石粉的監(jiān)管要求是什么？

針對近日化妝品中滑石粉的使用問題，中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會在2月27日專門在官方網(wǎng)站發(fā)布聲明，認為“依現(xiàn)有相關規(guī)定要求，在正常、合理及可預見的使用條件下，其產品可以認為是安全的，不會對人體健康產生危害的。”

滑石粉在化妝品中常作為潤滑劑、吸收劑、填充劑、抗結塊劑、遮光劑等使用，廣泛應用于各種化妝品，特別是粉狀化妝品中。記者非常關心國家此前對滑石粉是否有監(jiān)管，監(jiān)管具體要求是什么？

《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007版)中和《化妝品安全技術規(guī)范》(2015版)中，都規(guī)定當用于“3歲以下兒童使用的粉狀產品”時，需在產品標簽上標注“遠離兒童鼻和口”。同時規(guī)定不得檢出石棉。

國標《滑石粉》（GB/T 15342-2012）根據(jù)用途分為“化妝品用滑石粉”等9個品種。“化妝品用滑石粉”也要求“石棉礦物”“不得檢出”。

原國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《化妝品用滑石粉原料要求》，規(guī)定“滑石粉中不得檢出石棉”，且“在粉狀產品的生產和使用過程中，應使粉末遠離鼻和口”。

總之，滑石粉作為化妝品原料已有安全風險評估資料，并根據(jù)其安全性以及石棉雜質的風險，有針對性的制定了必要的法規(guī)、技術要求，規(guī)定了在化妝品中使用的各項限制條件。

話題四：

產品標簽是否需要增加警示？

據(jù)了解，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）于2014年4月駁回了關于“警示使用滑石粉會導致卵巢”的一份申請。美國FDA從化學、毒理學、流行病學和病因學等角度對滑石粉的相關數(shù)據(jù)研究進行審閱后，并未發(fā)現(xiàn)在女性會陰處使用滑石粉與卵巢存在因果關聯(lián)。

按照美國FDA的結論，強生需要做的是提醒消費者爽身粉的正確使用方式。記者查看強生嬰兒爽身粉外包裝，使用說明中的確已經注明：“避免接觸寶寶眼睛、口鼻及陰道。如有不適，請停用。”

李瓊解釋說道，因為爽身粉屬于外用產品，一定要按照產品說明和注意事項進行使用。

話題五：

他國監(jiān)管如何回應？

強生認為，化妝品用滑石粉擁有100多年安全使用的歷史，滑石粉的安全性基于長期安全使用的歷史，和獨立的科研審查機構及全球多國衛(wèi)生監(jiān)管機構30多年來的科研發(fā)現(xiàn)。那么,其他國家的監(jiān)管機構和行業(yè)組織是怎么看待滑石粉成分的爽身粉的？

公開資料顯示，無論是作為藥品原料或是爽身粉的成分，有許多國家和地區(qū)的法規(guī)專門規(guī)范滑石粉的使用。經美國、歐盟、加拿大、阿根廷、巴西、中國、印度、以色列、南非、土耳其、印尼等全球許多國家與地區(qū)批準，滑石粉在化妝品和個人護理產品中使用是安全的。

美國食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)2014年3月19日的內容指出該局對于滑石粉安全性持支持態(tài)度。

美國疾控中心的責任是認定疾病的潛在風險因素，該中心從來沒有認定滑石粉是卵巢的潛在風險因素。

美國癥協(xié)會（American Cancer Society）的官方網(wǎng)站，有一個網(wǎng)頁專門介紹“滑石粉與癥”的關系，在兩項大型前瞻性隊列研究中，因兩項研究不可能有相同的偏差，它們的結果均顯示未發(fā)現(xiàn)風險增加。該協(xié)會認為“由于滑石粉在許多產品中廣泛使用，確定其風險是否增加非常重要”，并強調，這個領域的研究“在繼續(xù)進行”。

英國美容、化妝品及香水協(xié)會也發(fā)表了聲明表示，對于該案件與癥相關性的報道深感失望和驚訝，這和長期以來針對滑石粉的獨立的國際科學研究結果相悖，長期的研究已經證明化妝品滑石粉和癥之間沒有相關性。

澳大利亞癥理事會在美國法院裁定后表示不認為滑石粉與卵巢有關，澳大利亞婦女不應對美國這一案件的裁定而感到恐慌。

東盟化妝品協(xié)會在聲明中表示，在16項流行病學研究的數(shù)據(jù)表明，滑石粉使用和卵巢之間并無相關性。

新加坡海峽時報援引化妝品盥洗用品和香精協(xié)會的報道，卵巢在北歐瑞典等國發(fā)病率較高，但滑石粉使用頻率很低，而印度消費者大量使用滑石粉，相關發(fā)病率卻非常低。

記者了解到，目前強生方面已公開表示將上訴，因為該項裁定有悖目前的廣泛科學認知。

謝冰強調，強生公司在全球各地（包括中國在內）所有產品中使用的滑石粉，都經過仔細甄選，其質量、純度和合規(guī)性都完全滿足高標準的要求。

美國陪審團制度簡介：在美國陪審團司法制度下，陪審員均為非法律專業(yè)人士，自當?shù)厣鐓^(qū)選取，通常從駕照信息登記或者選民信息登記數(shù)據(jù)庫中隨機選擇。陪審員通常由6至12人非科學專業(yè)人士組成。在庭審過程中，陪審團會聽取原被告雙方律師的質證，包括提出的證據(jù)以及證詞。庭審由法官主持，但案件的裁定結果是由陪審團決定。陪審團基于個案做出的裁定，無關政府部門、法規(guī)機構的裁決。

本報記者 金雷